Resposta do FABRICANTE: Olá!
O respirador 9920H possui registro no MTE e na ANVISA para ser utilizado para riscos biológicos, conforme a informação mencionado em nosso atual boletim técnico. Envio em anexo os dados técnico e abaixo a extração do testo que cita as aprovações para uso e comercialização para estes agentes no Brasil:
Este produto também oferece BFE (Eficiência de Filtração Bacteriológica)*>99% contra bioaerossóis
potencialmente contaminados, gerados pelo usuário do respirador, o que lhe permite ser utilizado
também como máscara cirúrgica em procedimentos que requerem a proteção do campo estéril.
* Eficiência de Filtração Bacteriológica (BFE) determinada segundo o método ASTM F2101
(Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency – BFE – of Medical Face
Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus).
Este produto foi confeccionado de modo a oferecer maior resistência à penetração de sangue e
outros fluidos corpóreos** para uso em procedimentos nos quais estes materiais potencialmente
infectados possam ser projetados contra a face externa do respirador.
** Testado conforme método ASTM F1862 (Standard Test Method for Resistance of Medical Face
Masks to Penetration by Synthetic Blood - Horizontal Projection of Fixed Volume at a Known Velocity).
É registrado no Ministério da Saúde, conforme exigido pelo Art. 12 da Lei 6.360, de 23/09/76,
Resolução ANVISA - RDC nº 185, de 06/11/2001 e RDC Nº40, de 26/08/2015.
Notificação ANVISA: no 80284930344
Farm. Resp. Roberta F. F. Marsaioli CRF-SP 15095
Acesse o BT pelo link: https://multimedia.3m.com/mws/media/1203465O/3m-technical-bulletin-folding-type-hospital-mask.pdf?&fn=M%C3%A1scara-Hospitalar-3M-9920H-Maio-2021_R7.pdf
Para mais informações, estamos à disposição pelo site www.3M.com.br ou 0800 132333.
Atenciosamente,
3M do Brasil
Fale com a 3M |